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NanoString的Prosigna-乳腺癌分型及复发预测

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发表于 2017-11-19 18:58:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
Prosigna是什么?
Prosigna是基于荧光条形码(NanoString)的基因表达定量技术,对与乳腺癌相关的50个基因(PAM50)的表达量进行检测。

Prosigna能做什么?
得知一个乳腺癌样本中PAM50基因表达的情况能对后续的治疗给予哪些指导和帮助呢?

1. 对乳腺癌分型
根据基因表达的差异,乳腺癌可分为五种分子亚型:管腔A型、管腔B型、类正常乳腺型、HER2型和基底细胞样乳腺癌 (luminal A、luminal B、normal breast-like、HER2 和basal-like)。临床上根据乳腺癌的分子分型采取对应的个体化治疗。例如,管腔A型通常只需要内分泌治疗,管腔B型需考虑联合化疗,HER2阳性是釆用抗HER2单抗如赫赛汀(Herceptin)治疗的指征,化疗则是基底细胞样乳腺癌(即三阴性乳腺癌)患者的唯一治疗手段。其中管腔A型和管腔B型为雌激素受体阳性的两个不同亚型。Prosigna分析软件将所测样品的PAM50与预设的标准样品进行比较,确定所检测样品的分型。

有读者不禁会问,普通的病理检测报告雌激素受体、孕激素受体以及HER2这三种基因的表达已经可以对乳腺癌进行分类,何必检测那么多基因呢?由于乳腺癌是一种异质性很高的肿瘤,要克服患者和患者之间的差异实现精准医疗,仅仅检测这三种基因的表达是不够的。就比如雌激素受体阳性的乳腺癌,在接受内分泌治疗的同时是否需要结合化疗就因人而异。这就用到Prosigna的另一个方面:

2. 报告复发风险
对于激素受体阳性的绝经后女性患者,Prosigna分析软件根据所检测的PAM50基因的表达,综合肿瘤大小等信息对手术后10年内复发的概率做出评分,分值0-100,并根据评分结合淋巴结转移的情况对复发风险做出分级。高复发风险的患者接受化疗可降低手术后10年内复发的概率。对于低复发风险的患者,化疗几乎没有意义。医生可以通过Prosigna报告的评分决定是否对患者采用化疗。

根据我国目前乳腺癌的发病情况,预计到2021年,我国55-69周岁的女性乳腺癌患者将达到250万。随着城镇退休人员年度体检措施的完善以及健康教育的普及和自检率的提高,早期患者将占大多数。且该年龄段的女性多处于绝经后期,她们将成为Prosigna的最大受益人群。预计Prosigna的应用将明显提高这一年龄段女性乳腺癌患者的十年生存率。

Prosigna对样本的要求:
用于手术切除组织的石蜡包埋样本(FFPE),仅需一张肿瘤面积大于10×10mm2的切片。与其他的乳腺癌预测系统相比,Prosigna检测的自动化程度高,操作简便,结果稳定可靠。

Prosigna于2013年9月通过美国食品药品管理局(FDA)批准用于乳腺癌预后预测的体外诊断,并且已被欧盟、以色列、澳大利亚等国家和地区批准认证,用于乳腺癌分型及预后预测,被The Scientist(科学家)评为2013年十大科学创新产品。



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