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乳腺癌的Oncotype DX基因检测

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发表于 2017-11-19 19:00:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
在众多的癌症当中,乳腺癌恐怕是手术后最难决定是否要化疗的一种。和其他癌症相似,决定乳癌化疗的因素有(年龄,肿瘤的大小,淋巴结及其他器官的转移情况(所谓TNM,分期),ER,PR, CerbB-2 ,Ki-67 ,P53 等等)。如果分析的结果很明显的偏向一边,那么比较容易下是否要化疗的决定。但是很多情况下,分析的结果恰在中间的“灰色地带”(我没夸张,确实有很多中间地带的例子),那就造成举棋不定的状况。我们经常说:Second opinion (多听几个医生的意见),但你有没有想过,那怕你问了10个医生,得到的答案很可能是:5个说要化疗,5个说不要(还是两种意见),是不是很烦人。

患了乳癌后,做出要不要化疗的决定太重要了。如果不需要化疗的患者接受了不必要的化疗,不但浪费了时间和金钱,还必须忍受化疗的各种副作用(恶心,呕吐,脱发,骨髓抑制,感染,出血,等等)。而原本需要化疗的病人错过了化疗的机会,则增加了复发的风险。

怎么办?

有一种测试已经被美国的ASCO(美国临床肿瘤协会)所推荐。它叫Oncotype DX。这种测试用简单的分子生物学方法,在病人的乳癌病理切片上把上述的各种因子作一综合分析,然后给出一个“复发指数”(Recurrent Score, RS)。RS高的病人,则需要化疗,RS 低的,就不需要化疗。RS 位于中间的,则需要再进一步分析(不过大多数在中间地带RS 的病人从化疗中得到的好处并不多)。

在美国,这项测试在乳腺癌治疗上非常普遍,因为是否需要化疗的决定直接关系到你的治疗效果。据估计,美国每年新增 225,000 例乳腺癌病例,94,500 例为雌激素受体阳性且被视为化疗候选者。每例患者的化疗费用约为 15,000 美元,而进行 1 次 Oncotype DX 检测的费用为 4,000 美元,因此如果所有风险评分低的患者都不接受化疗的话,美国每年将可节省 3 亿 3080 万美元。

温哥华英属哥伦比亚大学的 Joseph Ragaz 博士及其同事分析了来自 Genomic Health 公司(开发该检测方法的母公司)数据库中 196,967 例雌激素受体阳性乳腺癌患者的肿瘤样本,发现经 Oncotype DX 检测得出的 10 年复发风险评分低于 18 分的腋窝淋巴结阳性患者比例(59%)大于淋巴结阴性患者(54%)。

这些数据表明,不论从伦理学还是经济学角度来看,都应该对所有雌激素受体阳性乳腺癌患者进行 Oncotype DX 检测,不管其腋窝淋巴结状态如何。但目前此项检测只能在美国、日本等地区通过医院申请检测,详情请登录全球肿瘤医生网了解。

美国癌症协会NCCN推荐乳腺癌适用唯一基因检测:Oncotype DX

医脉通编译,转载请务必注明出处。

第20届美国国家综合癌症网络(NCCN)年会于2015年3月12日至14日在美国弗罗里达州的好莱坞举行。据会上发布的消息,NCCN仅签署了唯一一项针对早期乳腺癌的基因组检测。医脉通对此进行了报道。

华盛顿大学Siteman癌症中心的Amy Cyr在会上演讲时表示,Gen omic Health 公司研发的Oncotype DX获此殊荣。

该试验具备了两个功能。除了提供预后信息,试验还对治疗效果有预测能力;它实际上可预测患者对化疗的应答情况。

简而言之,Oncotype DX是预后和预测的双重工具。

Amy Cyr表示,其对治疗应答的预测能力是“目前为止使其脱颖而出的一点”。她补充道,其它的乳腺癌分子检测,包括MammaPrint,Prosigna, EndoPredict及Cancer Index没有显示出具备两种能力的证据。

Oncotype DX是唯一适用于激素受体阳性的绝经后乳腺癌女性(也适用于HER2阴性的,pT1, PT2, 或pT3且pN0或pN1)。

Cyr医生表示由于越来越多的女性由乳腺筛查被诊断为早期乳腺癌(该产品的适应症),因此检测市场日益扩大。

Cyr医生表示,分子表达谱检测是医学肿瘤学中“最激动人心的成就之一”,乳腺癌的多种检测带来了更多的数据。

与会的科罗拉多大学格里力诊所的Michael Stone 表示,“Oncotype DX检测是非常有用的手段”,它可以预测局部或转移复发风险。“我的很多患者都很高兴他们有可能不需要化疗了。”

Stone医生解释说,通常对低复发分数的患者不推荐化疗,但推荐其用于高复发分数的患者。然而中复发分数是个灰色地带。他表示他主要基于患者的年龄和健康状况推荐是否进行化疗。一般会对中复发分数的、更年轻的、健康的绝经后患者推荐化疗。Cyr医生承认,很难知道中复发分数的女性是否该接受化疗。

Cyr强调,尽管Oncotype DX仅适用于淋巴结阴性患者,但它对淋巴结阳性患者似乎也有用处。

她引用了TransATAC研究,该研究针对经阿那曲唑或他莫西芬治疗的绝经后乳腺癌女性(J Clin Oncol. 2010;28:1829-1834)。利用Oncotype DX对患者的肿瘤组织进行分析,分别计算淋巴结阴性及淋巴结阳性患者的复发。

Cyr 医生表示,“复发分数可作为两组患者长期结果的预测”。值得注意的是,它对于有3个或以下淋巴结阳性的,及4个或以上淋巴结阳性的患者有同等的预测价值。

参考: Nick Mulcahy,NCCN Recommends Only One Genomic Test for Breast Cancer,Medscape, March 12, 2015



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